ISO 9000-ի հիմնական դրույթները. Ընկերությունների միջսերտիֆիկացման խումբ

Որակի հարցը հատկապես սրվեց 20-րդ դարի 80-ականներին, երբ ամբողջ աշխարհում այնքան տարբեր ապրանքներ կային, որ սպառողը սկսեց լուրջ դժվարություններ ունենալ իրենց ընտրության հարցում։ Հենց այդ ժամանակ էր, որ Ստանդարտացման միջազգային կազմակերպությունը (ISO) առաջին անգամ թողարկեց մի շարք ստանդարտներ, որոնք սահմանում էին շուկա մուտք գործող ձեռնարկության պահանջները: ISO-ն ելնում է նրանից, որ անհնար է 100% վերահսկողություն իրականացնել յուրաքանչյուր ձեռնարկության բոլոր ապրանքների նկատմամբ։ Այնուամենայնիվ, հնարավոր է ձևակերպել որոշ պահանջներ որակի կառավարման համակարգձեռնարկությունը, որպեսզի վստահ լինի, որ այս ձեռնարկությունը ի վիճակի է երկար ժամանակ հետևողականորեն արտադրել նշված հատկություններով արտադրանք: Այս պահանջները ISO 9000 ստանդարտների շարքի բովանդակությունն են:

Մի շարք ստանդարտների ներդրում ISO 9000ձեռնարկության կամավոր գործն է։ Ինչպես սովորելն ու կրթության դիպլոմ ստանալը յուրաքանչյուր մարդու կամավոր աշխատանք է։ Շուկայում ոչ ոք չի սպասում կոնկրետ անձի կամ կոնկրետ ձեռնարկության։

Ներկայումս մի շարք ստանդարտներ ISO 9000ճանաչված աշխարհի գրեթե բոլոր երկրների կողմից։ Ռուսաստանում կա այս ստանդարտների ներքին (հավաստի) տարբերակը՝ ԳՕՍՏ Ռ ISOշարքը 9000 .

Համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 02/02/1998 N 113 որոշման, համապատասխանությունը ստանդարտի պահանջներին. ISO 9001(կամ ԳՕՍՏ Ռ ISO 9001) անհրաժեշտ պայման է պաշտպանության կառավարության հրաման ստանալու համար։

Ռուսաստանում սերտիֆիկացման հիմնական կարգավորող փաստաթուղթը 2002 թվականի դեկտեմբերի 27-ի «Տեխնիկական կարգավորման մասին» թիվ 184-FZ օրենքն է:

Աշխարհում սերտիֆիկացման սկզբունքների մշակման ճանաչված առաջատարը համաեվրոպական շուկան է, որտեղ այժմ միտում կա, որում որակի կառավարման համակարգի գնահատումը մի շարք ստանդարտների համապատասխանության համար. ISO 9000համարվում է ապրանքի հավաստագրման պարտադիր պայման:

Ստանդարտ ISO 9000:2000տալիս է հետևյալ սահմանումը. Որակը այն աստիճանն է, որով իր սեփական բնութագրերի ամբողջությունը բավարարում է պահանջները «Դիտարկենք դրա էությունը, որի համար կնշենք երեք ասպեկտ.

Առաջին. Սահմանման մեջ բացակայում է որակի կրող գոյականը։ Թվում է, թե ավելի լավ կլիներ, եթե խոսենք «արտադրանքի բնութագրերի» կամ «օբյեկտի բնութագրերի» մասին։ Բայց ստանդարտը չի կարող ունենալ այսպիսի պատահականություն։ Այս հանգամանքն արտացոլում է այն փաստը, որ ամերիկացի տնտեսագետ Փիթեր Դրաքերը ուշադրություն է հրավիրել. Ոչ ոք չի գնում իրը: Գնորդը ստանում է գոհունակություն և օգուտՍա ինքնին արդեն պետք է ազդի որոշ արտադրողների վրա, ովքեր կարծում են, որ իրենք և իրենց արտադրանքը (կամ ծառայությունները) տիեզերքի կենտրոններն են: Սպառողի համար կարևոր չէ, թե որ (և ում) արտադրանքը բավարարում է իր կարիքը:

Երկրորդ. ISO 9000 ստանդարտների շարքը շեշտում է, որ որակն ուղղված է բազմաթիվ շահագրգիռ կողմերի պահանջների բավարարմանը: սա մասին է սպառողներ, սեփականատերեր, կազմակերպության աշխատակիցներ, մատակարարներ և հասարակություն. Այս ասպեկտը չափազանց կարևոր է, քանի որ այն մարմնավորում է ժամանակակից որակի կառավարման կարևորագույն սկզբունքը. որակը կազմակերպության միակ նպատակն է: Միևնույն ժամանակ, օրինակ, շահույթն իրականում նպատակ չէ, այլ շահագրգիռ կողմերի կարիքները բավարարելու միջոց։
Որակով հետաքրքրված մի քանի կողմերի առկայությունը բացատրում է այն փաստը, որ որակի գնահատումը միշտ բարդ և հակասական գործընթաց է: Այս հակասությունից ելքը կարելի է տեսնել «որակ» սահմանման երրորդ ասպեկտում։

Երրորդ. Որակի սահմանման մեջ հայտնվել է «աստիճան» բառը։

Իհարկե, մարդիկ միշտ հասկացել են, որ «կարիքներն անսահման են», «իդեալին անհնար է հասնել», «ըստ ճաշակի ընկեր չկա» և այլն։ Սակայն նախորդ բոլոր սահմանումները ենթադրում էին, որ «բնութագրերի ընդհանուրը» կա՛մ բավարարում է, կա՛մ չի բավարարում սպառողին և այլ շահագրգիռ կողմերին: Շատ փորձագետներ հավատում և հավատում են, որ եթե ապրանքի պարամետրերը բավարարում են պայմանագրում գրվածը, ապա որակ կա։ Թե չէ որակ չկա։ «Թառափը գալիս է միայն մեկ թարմությամբ՝ առաջինը», - ասում է կերպարներից մեկը Մ.Ա. Բուլգակով. Թեև, եթե մտածեք դրա մասին, «առաջին թարմությունը» հարաբերական հասկացություն է, քանի որ որակը միշտ աստիճան է.

«Որակ» տերմինի նոր սահմանումը թույլ է տալիս ադեկվատ կերպով նկարագրել արտադրանքի հատկությունների ամբողջականության երկիմաստ գնահատականը: Եվ դա կարելի է անել միայն տարբեր շահագրգիռ կողմերի կողմից տվյալ ապրանքի գնահատականների ողջ տեսականին ուսումնասիրելով։ Այսինքն՝ առանց վիճակագրության օգտագործման հնարավոր չէ համարժեք գնահատել որակը։

Որակի կառավարման համակարգ(QMS), որը մշակվել է ստանդարտին համապատասխան ISO 9000, կառավարման համակարգ է, որը հիմնված է տարրերի կառուցվածքային շարքի վրա, որոնք իրականացնում են ձեռնարկության բոլոր գործառույթները որակի հասնելու համար: Արդյունավետ QMS-ի հիմնական տարրերն են.

• գործունեության ձևակերպված նպատակը
• ռեսուրսների առկայություն
• Նպատակին հասնելու համար ձևակերպված ալգորիթմ, որը թույլ է տալիս ռեսուրսները վերածել QMS-ի նպատակի
• Տեղեկատվական աջակցությունը ձեռնարկության մի տեսակ «նյարդային համակարգ» է:

Ինչպես կենդանի օրգանիզմի գործունեության ալգորիթմը գրված է նրա գեներում, այնպես էլ QMS-ի գործողության ալգորիթմը պետք է գրվի ձեռնարկության փաստաթղթերում:

QMS փաստաթղթերի մշակումը միայն առաջին քայլն է, անհրաժեշտ, բայց հեռու միակ պայմանից վկայական ստանալու համար: ՈԿՀ-ի ստեղծման ամենակարևոր խնդիրը արդյունավետ մոտիվացիան և հստակ տեղեկատվական աջակցությունն է ձեռնարկության բոլոր մակարդակներում: Միայն եթե ընկերության ղեկավարությունը հստակ գիտակցի ՈԿՀ-ի իրականացման առարկան, նպատակները, մեթոդաբանությունը և պրակտիկան, հնարավոր է դրական արդյունքի հասնել:

Սկզբում վերլուծվում են ձեռնարկության գոյություն ունեցող կառուցվածքը, հաշվապահական հաշվառման փաստաթղթերի համակարգը, որակի կառավարման ներկա մոտեցումը և որոշումների կայացման ավտոմատացման մակարդակը: Դիագնոստիկ հետազոտություն կատարելու փուլում խորհրդատուներ ԱԷԿ SpetsTekհանդիպումներ անցկացնել ընկերության ղեկավարության հետ, կազմակերպել սեմինարներ կառավարման համակարգերի ընդհանուր խնդիրների և մի շարք ստանդարտների ներդրման պրակտիկայի վերաբերյալ. ISO 9000մեր երկրում և արտերկրում։

ISO 9001 ISO 9001.

Վերլուծությունից հետո որոշում է կայացվում ՈԿՀ-ն ստանդարտի պահանջներին համապատասխանեցնելու համար անհրաժեշտ գործողությունների վերաբերյալ: ISO 9001. Միևնույն ժամանակ, գործում է ձեռնարկությունում արդեն գործող բոլոր արդյունավետ լուծումների առավելագույն օգտագործման սկզբունքը և ստանդարտի պահանջները բավարարելու համար անհրաժեշտ նոր ձևերի և փաստաթղթերի նվազագույն քանակի մշակումը: ISO 9001.

Գործողության հիմնական սկզբունքը որակի կառավարման համակարգերըստ ստանդարտի ISO 9001- շարունակական բարելավում. Ձեռնարկության անձնակազմը պետք է մշտապես վերլուծի ձեռնարկությունում տեղի ունեցող գործընթացները, արձանագրի թերություններ, փոփոխություններ կատարի առկա ընթացակարգերում և ընկերության քաղաքականության մեջ որակի ոլորտում՝ մեկ նպատակով՝ բարձրացնել սպառողի և այլ շահագրգիռ կողմերի բավարարվածության աստիճանը: Այս խնդրի լուծումը տրվում է արդյունավետ գործող տեղեկատվական համակարգով։

Ստանդարտին համապատասխան հավաստագրման համար ընկերության պատրաստում ISO 9001ավարտվում է կորպորատիվ QMS-ի փորձնական գործարկումով և մասնագետների մասնակցությամբ ներքին աուդիտով ԱԷԿ SpetsTek

Պատրաստված է https://www.trim.ru/ կայքի նյութերի հիման վրա

Սերիայի ստանդարտներISO 9000 որակի կառավարման վերաբերյալ փաստաթղթերի փաթեթ է, որը պատրաստված է Ստանդարտացման միջազգային կազմակերպության 176 տեխնիկական կոմիտեի կողմից (ISO/TC 176):

ISO 9000 որակի ստանդարտների պատմությունը սկսվում է BSI 5750 բրիտանական ստանդարտներով, որոնք հաստատվել են Բրիտանական ստանդարտ ինստիտուտի (BSI) կողմից 1979 թվականին: Հետագայում հենց այս ստանդարտներն ընդունվեցին Ստանդարտացման միջազգային կազմակերպության կողմից (ISO; ռուսերեն անվանումը «ISO») որպես հիմք ISO 9000 ստանդարտների շարքի առաջին տարբերակի համար, որը հաստատվել է 1987 թ. երկրորդ տարբերակը թողարկվել է 1994 թ. երրորդը՝ 2000 թ.

Նոր ստանդարտներ ստեղծելու նախաձեռնությունը գալիս է ստանդարտներ օգտագործող կազմակերպություններից (սովորաբար ապրանքներ կամ ծառայություններ արտադրողներ, որոնք պետք է դրանք ինտեգրեն այլ ապրանքների կամ ծառայությունների հետ): Այս կազմակերպությունները ձևակերպում են ստանդարտի հիմնական պահանջները և դրանք փոխանցում ISO-ում իրենց ազգային ներկայացուցիչներին: ISO-ն որոշում է նոր ստանդարտների մշակման իրագործելիությունը, իսկ դրական որոշումից հետո նշանակվում է տեխնիկական հանձնաժողով, որը կմշակի ստանդարտի նախագիծ։ Ստանդարտի նախագիծը շրջանառվում է ISO անդամ կոմիտեներին՝ ուսումնասիրության և գնահատման համար: Դրական քվեարկությունից հետո այն ընդունվում է որպես ISO ստանդարտ։ Ստանդարտի մշակումը տեւում է մոտ 7 տարի։

ISO-ի կողմից մշակված ստանդարտները խմբավորված են ընտանիքների: ISO 9000-ը որակի ստանդարտների ընտանիք է, որը նախատեսված է օգնելու բոլոր տեսակի և չափերի կազմակերպություններին մշակել, կիրառել և պահպանել որակի կառավարման արդյունավետ համակարգեր (QMS): ISO 9000 ստանդարտների շարքը որակի համակարգերի ազգային և միջազգային ստանդարտների ամփոփումն է: ISO 9000 ստանդարտները գործնականում ճանաչված են ամբողջ աշխարհում և ընդունվել են որպես ազգային ստանդարտներ ավելի քան 70 երկրներում:

ISO 9000 ստանդարտ տարբերակներ

Առաջին տարբերակը. ISO-ի կողմից ընդունվել է որակի կառավարման հետ կապված միջազգային ստանդարտների հիմնական փաթեթ 1987 թվականի մարտին Պահանջներկային չափանիշներ նվազագույնը, ոչ առաջնորդ կողմնորոշված, բայց միջին ձեռնարկությունների համար։

Երկրորդ տարբերակը. IN 1994 Լույս է տեսել այս շարքի հիմնական ստանդարտների երկրորդ հրատարակությունը, որը ներառում էր 24 ստանդարտներ. 1994 թվականի տարբերակը քիչ էր տարբերվում 1987 թվականի տարբերակից։ Հիմնական տարբերությունն այն էր, որ կային հայտարարվում է գործընթացային մոտեցում և կանխարգելիչ գործողություններ. Այնուամենայնիվ, տարբեր երկրներում վերոնշյալ ստանդարտների կիրառման արդյունավետության վերաբերյալ անցկացված հարցման արդյունքում պարզվեց, որ ձեռնարկությունների միայն 2%-ն է զգացել QMS-ի ներդրման ազդեցությունը, և այս շատ ցածր ցուցանիշը բարձրացրել է 1994թ. Տարբերակ Բացի այդ, անհրաժեշտություն կար ստանդարտներում սահմանել որակի պահանջներ, որոնք հաշվի չեն առնվել ստանդարտների առաջին տարբերակի մշակման ժամանակ:

Երրորդ տարբերակ. ISO 9000 սերիայի ստանդարտների հերթական վերանայման արդյունքում, 25 դեկտեմբերի, 2000 թ. ներկայացվել է նոր հրատարակություն, որը զգալի փոփոխություններ է կրել։ Նոր տարբերակ հիմնված է բիզնես գործընթացների հայեցակարգի վրա և ներառում էորոշ նոր ոլորտներ - շարունակական բարելավման գործընթաց, արտադրված ապրանքներից կամ մատուցվող ծառայություններից հաճախորդների բավարարվածության գնահատում, ռեսուրսների կառավարում.

Երրորդ տարբերակի հիմնարար տարբերություններն են.

Հաճախորդների ակնկալիքների և հաճախորդների բավարարվածության սահմանման խնդիրները առաջնային են:

Կառավարման պատասխանատվությունն ավելի մեծ չափով է ընդգծվում:

Ստանդարտն ուղղված է ձեռնարկության գործունեության իրական գործընթացներին:

Այլ համակարգերի հետ ինտեգրվելու բարելավված կարողություն (օրինակ՝ ISO 14001 բնապահպանական կառավարման համակարգ):

Ցանկացած ընկերության կողմից ստանդարտների կիրառման բարելավված կարողություն՝ անկախ չափից, արդյունաբերությունից կամ արտադրանքից:

Հաճախորդի գոհունակությունը չափելու պահանջ կար:

Նոր պահանջներ են առաջադրվել ռեսուրսների կառավարման վերաբերյալ։

Որոշ տերմինների օգտագործման հետ կապված խառնաշփոթը վերացվել է:

ISO 9000 2000 հրատարակությունը մշակելիս նպատակներից մեկը ստանդարտների կառուցվածքի պարզեցումն էր՝ կազմակերպություններում դրանք ավելի հեշտ օգտագործելու համար: Արդյունքում, մի շարք փաստաթղթեր, որոնք նախկինում էին 24 ստանդարտներից(դրանցից մի քանիսը մնացին իրականացման փուլում), այն պարունակում էր 2000թ 5 հիմնական ստանդարտներ:

- ISO 9000:2000 «Որակի կառավարման համակարգ. Հիմնական դրույթներ և բառարան» (ներկայացնում է ՈԿՀ-ի ներածություն, ինչպես նաև տերմինների և սահմանումների բառարան);

- ISO 9001:2000 «Որակի կառավարման համակարգ. պահանջներ» (սահմանում է որակի համակարգերի համար պահանջվող պահանջների նվազագույն փաթեթը, սահմանում է գործընթացի վրա հիմնված QMS մոդելը և օգտագործվում է հավաստագրման և աուդիտի նպատակներով);

- ISO 9004:2000 «Որակի կառավարման համակարգ. Գործունեության բարելավման առաջարկություններ» (պարունակում է ուղեցույցներ որակի կառավարման համակարգեր ստեղծելու համար, որոնք ուղղված են ձեռնարկությունների բարձր արդյունավետությանը);

- ISO 19011:2000 «Որակի և շրջակա միջավայրի կառավարման համակարգերի աուդիտի ուղեցույցներ» (պարունակում է առաջարկություններ աուդիտի սկզբունքների, աուդիտի ծրագրերի կառավարման, աուդիտի անցկացման, որակի և բնապահպանական կառավարման համակարգերի, ինչպես նաև որակի և շրջակա միջավայրի կառավարման համակարգերի աուդիտորների իրավասության վերաբերյալ ուղեցույցներ) ;

- ISO 10012 «Չափիչ սարքավորումների որակի ապահովում».

Ստանդարտների խմբագրության կառուցվածքը ներկայացված է Նկար 42-ում:

Բրինձ. 42. Ստանդարտների 1994 և 2000 թվականների հրատարակությունների կառուցվածքը.

Հիմնարար ստանդարտներն էին ISO 9001-ը և 9004-ը, որոնք ամբողջությամբ ներդաշնակվեցին կառուցվածքով և բովանդակությամբ: Նրանք կարող են օգտագործվել ինչպես միասին, այնպես էլ առանձին: Երկու ստանդարտներն էլ ունեին նույնական կառուցվածք՝ հիմնված որակի կառավարման գործընթացի մոդելի վրա, բայց կիրառման տարբեր ոլորտներ: Առաջին ստանդարտը նախատեսված էր սերտիֆիկացման նպատակով և պարունակում էր մի շարք պահանջներ որակի կառավարման համակարգ ստեղծելու համար: Երկրորդը կոչված էր օգնելու սեփականության տարբեր ձևերի, գործունեության տեսակների և մասշտաբների ձեռնարկություններին շարունակաբար բարելավել իրենց բիզնես գործընթացները և բարձրացնել գործառնական արդյունավետությունը: ISO 9004:2000 ստանդարտը խորհրդատվական բնույթ ուներ և նախատեսված չէր սերտիֆիկացման նպատակների համար:

ISO 9001:2000 և ISO 9004:2000 ստանդարտները նախատեսված էին համատեղելի այլ համակարգերի, մասնավորապես ISO 14001 և 14004 ստանդարտների հետ, որոնք կարգավորում են բնապահպանական կառավարման համակարգերը:

Ստանդարտների իսկական թարգմանությունISO 2000-ը ռուսերեն է թողարկվել 2001 թվականին:IN ԳՕՍՏ Ռ հավաստագրման համակարգն ուներ 3 հիմնական չափորոշիչներ :

ԳՕՍՏ Ռ ԻՍՕ 9000-2001 - «Որակի կառավարման համակարգեր. Հիմունքներ և բառապաշար»;

ԳՕՍՏ Ռ ԻՍՕ 9001-2001 - «Որակի կառավարման համակարգեր. Պահանջներ»;

ԳՕՍՏ Ռ ԻՍՕ 9004-2001- «Որակի կառավարման համակարգեր. Գործունեության բարելավման վերաբերյալ առաջարկություններ»։

Չորրորդ տարբերակ. IN 2005 փոփոխություններ են կատարվել ստանդարտում ISO 9000(ուժի մեջ է մտել 2005թ. սեպտեմբերի 20-ից), որը հստակեցրել և պարզեցրել է հիմնական հասկացությունների ձևակերպումը։ Այս փոփոխություններն ընդունվեցին հակասական, և բանավեճը շարունակվեց ամբողջ տարվա ընթացքում: Հետո 2008 թվականինստանդարտը փոխվել է ISO 9001(ուժի մեջ է 15.10.11): Փոփոխությունները չնչին էին և ավելի շուտ վերաբերում էին հոդվածներ կարդալու երկակիության վերացմանը։ 2009թփոփոխություններ են կատարվել ստանդարտում ISO 9004 (ուժի մեջ է մտել 2009 թվականի հոկտեմբերի 30-ից)։ Նոր հրատարակությունը թույլ է տալիս կազմակերպություններին բարելավել ապրանքների և ծառայությունների որակը իրենց սպառողների համար՝ խթանելով ինքնագնահատումը որպես կազմակերպություններին հնարավորություն տվող կարևոր գործիք:

Ստանդարտների այս տարբերակի իսկական ռուսերեն թարգմանությունը կատարվել է ավելի ուշ: Աղյուսակը ցույց է տալիս ստանդարտներըISOև համապատասխան ԳՕՍՏ-ները:

հունվարի 1, 2013 թ Rosstandart-ի 2011 թվականի դեկտեմբերի 22-ի N 1575-րդ հրամանով ներդրվել են որակի կառավարման համակարգերի երկու միջպետական ​​ստանդարտներ.

ԳՕՍՏ ԻՍՕ 9000-2011 «Միջպետական ​​ստանդարտ. Որակի կառավարման համակարգեր. Հիմնադրամներ և բառապաշար (ISO 9000:2005, IDT) Որակի կառավարման համակարգեր. Հիմունքներ և բառապաշար»;

ԳՕՍՏ ԻՍՕ 9001-2011 «Միջպետական ​​ստանդարտ. Որակի կառավարման համակարգեր. Պահանջներ (ISO 9001:2008, IDT) Որակի կառավարման համակարգեր. Պահանջներ».

Միջպետական ​​ստանդարտները ներդրվել են Ստանդարտացման, չափագիտության և հավաստագրման միջպետական ​​խորհրդի 2011 թվականի դեկտեմբերի 22-ի թիվ 48 արձանագրության համաձայն։ Միջպետական ​​ստանդարտները գործում են Ռուսաստանի Դաշնության, Հայաստանի Հանրապետության և Ղրղզստանի Հանրապետության տարածքում: Ներդրվել են միջպետական ​​ստանդարտներ՝ փոխարինելու ԳՕՍՏ Ռ ԻՍՕ 9000-2008 և ԳՕՍՏ Ռ ԻՍՕ 9001-2008 ազգային ստանդարտներին:

Ստանդարտների հին և նոր տարբերակների բովանդակությունը և պահանջները լիովին նույնական են: QMS սերտիֆիկացումն այժմ իրականացվում է ԳՕՍՏ ISO 9001-2011 ստանդարտին համապատասխանելու համար: ԳՕՍՏ Ռ ԻՍՕ 9001-2008-ի համաձայն նախկինում տրված բոլոր հավաստագրերը վավեր են մինչև դրանց գործողության ժամկետի ավարտը: Հավաստագրված QMS ունեցող կազմակերպության խնդրանքով հին վկայականը կարող է վերաթողարկվել նույն գործողության ժամկետով:

Աղյուսակը ցույց է տալիս ստանդարտներըISOև համապատասխան ԳՕՍՏ-ները, որոնք գործում են այսօր:

ՍտանդարտներISO9000 պարունակում էնվազագույն պահանջները, որոնք պետք է բավարարի որակի ապահովման աշխատանքների կազմակերպումը, անկախ նրանից, թե ձեռնարկությունը ինչ ապրանքներ է արտադրում կամ ինչ ծառայություններ է մատուցում: Եթե ​​որակի կառավարման համակարգը, որի շրջանակներում կառավարման գործընթացներն իրականացվում են տվյալ կազմակերպությունում, համապատասխանում է ISO ստանդարտների պահանջներին, ապա դա սպառողների կողմից ընկալվում է որպես ընկերության՝ որակի պահանջվող մակարդակի արտադրանք, աշխատանք կամ ծառայություններ մատուցելու ունակության համոզիչ ապացույց։ .

Մեկը այս ստանդարտների ամենակարեւոր հատկանիշներընրանց բազմակողմանիությունն է, այսինքն. հիմնարար կիրառելիություն բոլոր տեսակի գործունեության համար՝ առանց բացառության:

Տարբերակիչ միջազգային ստանդարտների առանձնահատկությունըISO 9000 այն է, որ դրանք սահմանում են կազմակերպության ղեկավարության պատասխանատվության աստիճանը որակի համար:

ISO 9000 ստանդարտների ընտանիքը ներկայացված է Նկ. 43.

Բրինձ. 43. ISO 9000 ստանդարտների ընտանիք

ԴԱՇՆԱԿԱՆ ԳՈՐԾԱԿԱԼՈՒԹՅՈՒՆ

ՏԵԽՆԻԿԱԿԱՆ ԿԱՐԳԱՎՈՐՄԱՆ ԵՎ ՉԱՓԱԳԻՏՈՒԹՅԱՆ ՄԱՍԻՆ

ԳՕՍՏ Ռ

ISO 9000-2008

ԱԶԳԱՅԻՆ

Ս Տ Ա Ն Դ Ա Ռ Տ

ՌՈՒՍԱԿԱՆ

F E D E R A T S I

ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՄԱՆ ՀԱՄԱԿԱՐԳԵՐ

Հիմունքներ և բառապաշար

ISO 9000:2005

Որակի կառավարման համակարգեր -

Հիմունքներ և բառապաշար

Պաշտոնական հրապարակում

Մոսկվա

Ստանդարտինֆորմ

Նախաբան

Ռուսաստանի Դաշնությունում ստանդարտացման նպատակներն ու սկզբունքները սահմանված են 2002 թվականի դեկտեմբերի 27-ի թիվ 184-ФЗ «Տեխնիկական կարգավորման մասին» Դաշնային օրենքով, իսկ Ռուսաստանի Դաշնության ազգային ստանդարտների կիրառման կանոններն են ԳՕՍՏ Ռ 1.0-2004 « Ստանդարտացում Ռուսաստանի Դաշնությունում. Հիմնական դրույթներ»

Ստանդարտ տեղեկատվություն

1 ՊԱՏՐԱՍՏՎԵԼ Է «Հավաստագրման համառուսաստանյան գիտահետազոտական ​​ինստիտուտ» («ՎՆԻԻՍ» ԲԲԸ) բաց բաժնետիրական ընկերության կողմից՝ 4-րդ կետում նշված ստանդարտի սեփական իսկական թարգմանության հիման վրա:

2 ՆԵՐԴՐՎԵԼ Է Տեխնիկական կարգավորման և չափագիտության դաշնային գործակալության տեխնիկական կարգավորման և ստանդարտացման վարչության կողմից

3 ՀԱՍՏԱՏՎԵԼ ԵՎ ՈՒԺԻ ՄԵՋ ՄՏՆԵԼ Է Տեխնիկական կարգավորման և չափագիտության դաշնային գործակալության No.

4 Այս ստանդարտը նույնական է միջազգային ստանդարտի ISO 9000:2005 «Որակի կառավարման համակարգեր. Հիմնադրամներ և բառապաշար» (ISO 9000:2005 «Որակի կառավարման համակարգեր - Հիմնադրամներ և բառապաշար»)

5 ԳՕՍՏ Ռ ԻՍՕ 9000-ի փոխարեն – 2001

Սույն ստանդարտի փոփոխությունների մասին տեղեկատվությունը հրապարակվում է տարեկան հրապարակվող «Ազգային ստանդարտներ» տեղեկատվական ինդեքսում, իսկ փոփոխությունների և փոփոխությունների տեքստը հրապարակվում է «Ազգային ստանդարտներ» ամենամսյա հրապարակվող տեղեկատվական ինդեքսում: Սույն ստանդարտի վերանայման (փոխարինման) կամ չեղարկման դեպքում համապատասխան ծանուցումը կհրապարակվի «Ազգային ստանդարտներ» ամենամսյա հրապարակվող տեղեկատվական ինդեքսում: Համապատասխան տեղեկատվությունը, ծանուցումները և տեքստերը տեղադրվում են նաև հանրային տեղեկատվական համակարգում՝ Տեխնիկական կարգավորման և չափագիտության դաշնային գործակալության պաշտոնական կայքում ինտերնետում:

© Standardinform, 2008 թ

Այս ստանդարտը չի կարող ամբողջությամբ կամ մասնակի վերարտադրվել, կրկնօրինակվել կամ տարածվել որպես պաշտոնական հրապարակում՝ առանց Տեխնիկական կարգավորման և չափագիտության դաշնային գործակալության թույլտվության։

1 Կիրառման տարածք 1

2 Որակի կառավարման համակարգերի հիմնական դրույթներ 2

2.1 Որակի կառավարման համակարգերի անհրաժեշտության հիմնավորումը 2

և արտադրանքի պահանջները 3

2.3 Մոտեցում որակի կառավարման համակարգերին 3

2.4 Գործընթացային մոտեցում 5

2.5 Որակի քաղաքականություն և նպատակներ 6

2.6 Բարձրագույն ղեկավարության դերը որակի կառավարման համակարգում 7

2.7 Փաստաթղթեր 8

2.8 Որակի կառավարման համակարգերի գնահատում 10

2.9 Շարունակական բարելավում 12

2.10 Վիճակագրական մեթոդների դերը 12

և կառավարման այլ համակարգեր 13

2.12 Կառավարման համակարգերի փոխհարաբերությունները

որակ և գերազանցության մոդելներ 14

3 Տերմիններ և սահմանումներ 15

3.1 Որակի հետ կապված պայմաններ 15

3.2 Կառավարման հետ կապված պայմաններ 18

3.3 Կազմակերպության հատուկ պայմաններ 21

3.4 Գործընթացի և արտադրանքի պայմանները 23

3.5 Բնութագրերի հետ կապված տերմիններ 27

3.6 Համապատասխանության հետ կապված պայմաններ 29

3.7 Փաստաթղթերի հետ կապված պայմաններ 32

3.8 Գնահատման հետ կապված տերմիններ 34

3.9 Աուդիտի (ստուգման) հետ կապված պայմաններ 37

3.10 Որակի ապահովման հետ կապված պայմաններ

Չափման գործընթացներ 40

Հավելված Ա (տեղեկատվական) Մեթոդաբանություն, որն օգտագործվում է
բառարանի մշակում 43

Հավելված Բ (տեղեկանք) Տերմինների այբբենական ցուցիչ ռուսերեն 54

Մատենագիտություն 56

Ներածություն

Ընդհանուր դրույթներ

Ստորև թվարկված ISO 9000 ստանդարտների ընտանիքը մշակվել է բոլոր տեսակի և չափերի կազմակերպություններին աջակցելու որակի կառավարման արդյունավետ համակարգերի ներդրման և պահպանման գործում.

ISO 9000:2005-ը նկարագրում է որակի կառավարման համակարգերի հիմունքները և սահմանում է որակի կառավարման համակարգերի տերմինաբանությունը.

ISO 9001:2000-ը սահմանում է պահանջներ որակի կառավարման համակարգերի համար, որտեղ կազմակերպությունը պետք է ցուցադրի արտադրանք արտադրելու կարողություն, որը համապատասխանում է հաճախորդների և կարգավորող պահանջներին և նպատակ ունի բարելավել հաճախորդների բավարարվածությունը.

ISO 9004:2000-ը ուղեցույց է տրամադրում որակի կառավարման համակարգի արդյունավետության և արդյունավետության բարձրացման վերաբերյալ և նպատակ ունի բարելավել կազմակերպության աշխատանքը և բարձրացնել հաճախորդների և այլ շահագրգիռ կողմերի գոհունակությունը.

ISO 19011:2002-ը պարունակում է ուղեցույցներ որակի և շրջակա միջավայրի կառավարման համակարգերի աուդիտներ իրականացնելու համար:

Որակի կառավարման համակարգերի ստանդարտների այս փաթեթը նպատակ ունի բարելավելու փոխըմբռնումը ազգային և միջազգային առևտրում:

Որակի կառավարման սկզբունքները

Կազմակերպության հաջող կառավարումն ու գործունեությունը ապահովվում է նրա համակարգված և թափանցիկ կառավարման միջոցով: Հաջողության կարելի է հասնել որակի կառավարման համակարգի ներդրման և պահպանման միջոցով, որը նախատեսված է շարունակաբար բարելավելու գործողությունները՝ միաժամանակ հաշվի առնելով բոլոր շահագրգիռ կողմերի կարիքները: Կազմակերպության կառավարումը, բացի որակի կառավարումից, ներառում է նաև կառավարման այլ ասպեկտներ:

Սահմանվել են որակի կառավարման հետևյալ ութ սկզբունքները, որոնք առաջնորդում են ղեկավարությանը` բարելավելու կազմակերպության աշխատանքը:

Ա) Հաճախորդի ուշադրության կենտրոնում

Կազմակերպությունները կախված են իրենց հաճախորդներից և, հետևաբար, պետք է հասկանան իրենց ընթացիկ և ապագա կարիքները, բավարարեն նրանց պահանջները և ձգտեն գերազանցել նրանց սպասելիքները:

բ) Գործադիր ղեկավարություն

Ղեկավարներն ապահովում են կազմակերպության նպատակների և ուղղության միասնությունը: Նրանք պետք է ստեղծեն և պահպանեն ներքին միջավայր, որտեղ աշխատակիցները կարող են լիովին ներգրավվել կազմակերպության խնդիրների լուծման գործում:

V) Աշխատակիցների ներգրավվածություն

Բոլոր մակարդակների աշխատակիցները կազմում են կազմակերպության ողնաշարը, ուստի նրանց լիարժեք ներգրավվածությունը խնդիրների լուծմանը թույլ է տալիս կազմակերպությանը շահութաբեր կերպով օգտագործել իրենց կարողությունները:

G) Գործընթացային մոտեցում

Ցանկալի արդյունքը ձեռք է բերվում ավելի արդյունավետ, երբ գործունեությունը և հարակից ռեսուրսները կառավարվում են որպես գործընթաց:

ե) Կառավարման համակարգված մոտեցում

Փոխկապակցված գործընթացները որպես համակարգ բացահայտելը, հասկանալը և կառավարելը նպաստում է կազմակերպության արդյունավետության և արդյունավետության բարձրացմանը՝ իր նպատակներին հասնելու համար:

ե) Շարունակական բարելավում

Կազմակերպության շարունակական կատարելագործումը որպես ամբողջություն պետք է դիտարկել որպես նրա մշտական ​​նպատակ:

և) Փաստերի վրա հիմնված որոշումների կայացում

Արդյունավետ որոշումները պետք է հիմնված լինեն տվյալների և տեղեկատվության վերլուծության վրա:

Եվ) Մատակարարների հետ փոխշահավետ հարաբերություններ

Կազմակերպությունը և նրա մատակարարները փոխկապակցված են, ուստի փոխշահավետ հարաբերությունները մեծացնում են արժեքներ ստեղծելու երկու կողմերի կարողությունը:

Որակի կառավարման այս ութ սկզբունքները հիմք են ընդունվել որակի կառավարման համակարգի ստանդարտների մշակման համար, որոնք հանդիսանում են ISO 9000 ընտանիքի մաս:

ՌՈՒՍԱՍՏԱՆԻ ԴԱՇՆՈՒԹՅԱՆ ԱԶԳԱՅԻՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏ

Որակի կառավարման համակարգեր

ՀԻՄՈՒՆՔՆԵՐ ԵՎ ԲԱՌԱՊԱՐԱՆ

Որակի կառավարման համակարգեր. Հիմունքներ և բառապաշար

Ներածման ամսաթիվը

1 օգտագործման տարածք

Սույն միջազգային ստանդարտը սահմանում է որակի կառավարման համակարգերի հիմնարար սկզբունքները, որոնք հանդիսանում են ISO 9000 ստանդարտների ընտանիքի առարկան և սահմանում համապատասխան տերմիններ:

Այս ստանդարտը կարող է օգտագործվել.

ա) կազմակերպություններ, որոնք ձգտում են առավելության հասնել որակի կառավարման համակարգի ներդրման միջոցով.

բ) կազմակերպություններ, որոնք ցանկանում են վստահ լինել, որ իրենց արտադրանքի պահանջները կբավարարվեն մատակարարների կողմից.

գ) ապրանքներից օգտվողներ.

դ) նրանք, ովքեր հետաքրքրված են որակի կառավարման մեջ օգտագործվող տերմինաբանության ընդհանուր ըմբռնմամբ (օրինակ՝ մատակարարներ, հաճախորդներ, կարգավորող մարմիններ).

ե) կազմակերպության ներքին կամ արտաքին կողմերը, որոնք գնահատում են որակի կառավարման համակարգը կամ ստուգում դրա համապատասխանությունը ISO 9001:2000 պահանջներին (օրինակ՝ աուդիտորներ, կարգավորող մարմիններ, սերտիֆիկացման/գրանցման մարմիններ).

զ) կազմակերպության ներքին կամ արտաքին այն կողմերը, որոնք կազմակերպությանը խորհրդատվություն կամ ուսուցում են տրամադրում որակի կառավարման համակարգի վերաբերյալ.

է) համապատասխան չափորոշիչներ մշակողները.

Պաշտոնական հրապարակում

2 Որակի կառավարման համակարգերի հիմնական դրույթները

2.1 Որակի կառավարման համակարգերի անհրաժեշտության հիմնավորումը

Որակի կառավարման համակարգերը կարող են օգնել կազմակերպություններին բարելավելու հաճախորդների գոհունակությունը:

Սպառողներին անհրաժեշտ են ապրանքներ, որոնք համապատասխանում են իրենց կարիքներին և ակնկալիքներին: Այս կարիքներն ու ակնկալիքները սովորաբար արտացոլվում են արտադրանքի բնութագրերում և սովորաբար համարվում են հաճախորդի պահանջները: Պահանջները կարող են սահմանվել պատվիրատուի կողմից պայմանագրով կամ սահմանվել հենց կազմակերպության կողմից: Ամեն դեպքում, ապրանքի ընդունելիությունն ի վերջո որոշում է սպառողը։ Քանի որ սպառողների կարիքներն ու ակնկալիքները փոխվում են, և կազմակերպությունները բախվում են մրցակցային և տեխնոլոգիական ճնշումների, նրանք պետք է շարունակաբար բարելավեն իրենց արտադրանքը և գործընթացները:

Որակի կառավարման համակարգերի ներդրումը խրախուսում է կազմակերպություններին վերլուծել հաճախորդների պահանջները, բացահայտել գործընթացները, որոնք նպաստում են հաճախորդների համար ընդունելի ապրանքների ստեղծմանը և այդ գործընթացները վերահսկվող վիճակում պահպանել: Որակի կառավարման համակարգը կարող է հիմք հանդիսանալ շարունակական կատարելագործման համար՝ բարձրացնելու ինչպես հաճախորդների, այնպես էլ այլ շահագրգիռ կողմերի գոհունակությունը: Այս համակարգի ներդրումը կազմակերպությանը և հաճախորդներին վստահություն է ներշնչում պահանջներին լիովին համապատասխանող ապրանքներ մատակարարելու ունակության մեջ:

2.2 Որակի կառավարման համակարգերին ներկայացվող պահանջներ
և արտադրանքի պահանջները

ISO 9000 ստանդարտների ընտանիքը տարբերակում է որակի կառավարման համակարգերի պահանջները և արտադրանքի պահանջները:

Որակի կառավարման համակարգերի պահանջները սահմանված են ISO 9001:2000-ում և ընդհանուր են և կիրառելի են ցանկացած արդյունաբերական կամ տնտեսական հատվածի կազմակերպությունների համար՝ անկախ ապրանքի կատեգորիայից: ISO 9001:2000-ը չի սահմանում արտադրանքի պահանջները:

Ապրանքներին ներկայացվող պահանջները կարող են սահմանվել սպառողների կամ կազմակերպության կողմից՝ հիմնվելով սպառողների սպասվող պահանջների կամ տեխնիկական կանոնակարգերի պահանջների վրա: Ապրանքների, իսկ որոշ դեպքերում նաև հարակից գործընթացներին ներկայացվող պահանջները կարող են սահմանվել տեխնիկական բնութագրերում, արտադրանքի ստանդարտներում, գործընթացի ստանդարտներում, պայմանագրային համաձայնագրերում և կանոնակարգերում:

2.3 Որակի կառավարման համակարգի մշակման և ներդրման մոտեցում

Որակի կառավարման համակարգի մշակման և ներդրման մոտեցումը բաղկացած է մի քանի քայլերից, ներառյալ.

ա) հաճախորդների և այլ շահագրգիռ կողմերի կարիքների և ակնկալիքների բացահայտում.

բ) կազմակերպության որակի քաղաքականության և նպատակների մշակում.

գ) որակի նպատակներին հասնելու համար անհրաժեշտ գործընթացների և պարտականությունների սահմանում.

դ) որակի նպատակներին հասնելու համար անհրաժեշտ ռեսուրսների բացահայտում և ապահովում.

ե) յուրաքանչյուր գործընթացի արդյունավետությունն ու արդյունավետությունը չափելու մեթոդների մշակում.

զ) այդ չափումների արդյունքների կիրառումը յուրաքանչյուր գործընթացի արդյունավետությունն ու արդյունավետությունը որոշելու համար.

է) անհամապատասխանությունները կանխելու և դրանց պատճառները վերացնելու համար անհրաժեշտ միջոցների որոշում.

ը) որակի կառավարման համակարգի շարունակական կատարելագործման գործընթացի մշակում և իրականացում.

Այս մոտեցումը կիրառվում է նաև ներդրված որակի կառավարման համակարգը պահպանելու և բարելավելու համար:

Կազմակերպությունը, որն ընդունում է վերը նշված մոտեցումը, վստահություն է ստեղծում իր գործընթացների հնարավորությունների և իր արտադրանքի որակի նկատմամբ և հիմք է ստեղծում շարունակական բարելավման համար: Սա կարող է հանգեցնել հաճախորդների և այլ շահագրգիռ կողմերի բավարարվածության և կազմակերպչական հաջողության:

2.4 Գործընթացային մոտեցում

Ցանկացած գործունեություն, որն օգտագործում է ռեսուրսները՝ մուտքերը ելքերի վերածելու համար, կարող է համարվել գործընթաց:

Արդյունավետ գործելու համար կազմակերպությունը պետք է սահմանի և կառավարի բազմաթիվ փոխկապակցված և փոխազդող գործընթացներ: Հաճախ մի գործընթացի արդյունքը հաջորդի անմիջական մուտքն է: Կազմակերպության կողմից օգտագործվող գործընթացների համակարգված սահմանումն ու կառավարումը, և հատկապես այդ գործընթացների փոխազդեցությունը, կարելի է համարել «գործընթացային մոտեցում»:

Սույն ստանդարտի նպատակն է խրախուսել կազմակերպության կառավարման գործընթացային մոտեցման ընդունումը:

Գծապատկեր 1-ը ցույց է տալիս ISO 9000 ստանդարտների ընտանիքում նկարագրված գործընթացների վրա հիմնված որակի կառավարման համակարգը: Շահագրգիռ կողմերի բավարարվածության մոնիտորինգը պահանջում է գնահատել տեղեկատվություն շահագրգիռ կողմերի ընկալումների վերաբերյալ, թե որքանով են բավարարվում նրանց կարիքներն ու ակնկալիքները: Նկար 1-ում ներկայացված մոդելը չի ​​ցուցադրում գործընթացները մանրամասն մակարդակով:

ՇԱՐՈՒՆԱԿԱԿԱՆ ԲԱՐԵԼԱՎՈՒՄ

ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՄԱՆ ՀԱՄԱԿԱՐԳԵՐ

ԿՍՊԱՌԵ՞Ք

ԿՍՊԱՌԵ՞Ք

(ԵՎ ԱՅԼ ՇԱՀԱԳՐՈՂ ԿՈՂՄԵՐ)

Գոհունակություն

Պահանջներ

- արժեք ավելացնող գործողություններ;

- Տեղեկատվության հոսք:

Գծապատկեր 1 – Որակի կառավարման համակարգի մոդել,
հիմնված գործընթացային մոտեցման վրա

ԾԱՆՈԹՈՒԹՅՈՒՆ Փակագծերում տրված հայտարարությունները կիրառելի չեն ISO 9001:2000-ի համար:

2.5 Որակի քաղաքականություն և նպատակներ

Որակի քաղաքականությունը և նպատակները սահմանվում են կազմակերպությանը առաջնորդելու համար: Դրանք սահմանում են ցանկալի արդյունքները և հեշտացնում են կազմակերպության կողմից այդ արդյունքների հասնելու համար անհրաժեշտ ռեսուրսների օգտագործումը: Որակի քաղաքականությունը հիմք է ստեղծում որակի նպատակների մշակման և վերանայման համար: Որակի նպատակները պետք է համահունչ լինեն որակի քաղաքականությանը և շարունակական բարելավման հանձնառությանը, իսկ արդյունքները պետք է չափելի լինեն: Որակի նպատակներին հասնելը կարող է դրական ազդեցություն ունենալ արտադրանքի որակի, գործառնական կատարողականի և ֆինանսական կատարողականի և, որպես արդյունք, շահագրգիռ կողմերի բավարարվածության և վստահության վրա:

2.6 Բարձրագույն ղեկավարության դերը որակի կառավարման համակարգում

Առաջնորդության և գործողությունների միջոցով ավագ ղեկավարությունը կարող է ստեղծել այնպիսի միջավայր, որը նպաստում է աշխատակիցների լիարժեք ներգրավվածությանը և որակի կառավարման համակարգի արդյունավետ գործունեությանը: Որակի կառավարման սկզբունքները կարող են օգտագործվել ավագ ղեկավարության կողմից՝ որպես իրենց դերը կատարելու հիմք՝

ա) կազմակերպության որակի քաղաքականության և նպատակների մշակում և պահպանում.

բ) որակի քաղաքականության և նպատակների խթանում ամբողջ կազմակերպությունում՝ բարձրացնելու անձնակազմի իրազեկությունը, մոտիվացիան և ներգրավվածությունը.

գ) կազմակերպության ողջ անձնակազմի կողմնորոշումը հաճախորդների պահանջներին.

դ) հաճախորդների և այլ շահագրգիռ կողմերի պահանջները բավարարելու և որակի նպատակներին հասնելու համար համապատասխան գործընթացների իրականացում.

ե) որակի հաստատված նպատակներին հասնելու համար որակի արդյունավետ և արդյունավետ կառավարման համակարգի մշակում, ներդրում և պահպանում.

զ) անհրաժեշտ ռեսուրսների ապահովում.

է) որակի կառավարման համակարգի պարբերական վերանայումների անցկացում.

ը) որակի քաղաքականության և նպատակների վերաբերյալ որոշումներ կայացնելը.

թ) որակի կառավարման համակարգի բարելավմանն ուղղված միջոցառումների որոշում.

2.7 Փաստաթղթեր

2.7.1 Փաստաթղթերի նշանակությունը

Փաստաթղթավորումը հնարավորություն է տալիս փոխանցել գործողությունների իմաստը և հաջորդականությունը և նպաստում է.

ա) հաճախորդների պահանջներին համապատասխանության հասնելը և որակի բարելավումը.

բ) համապատասխան ուսուցում.

գ) կրկնելիություն և հետագծելիություն.

դ) օբյեկտիվ ապացույցների տրամադրում.

ե) որակի կառավարման համակարգի արդյունավետության և շարունակական համապատասխանության գնահատումը:

Փաստաթղթերի մշակումը չպետք է ինքնանպատակ լինի, այլ պետք է ավելացնի արժեք:

2.7.2 Որակի կառավարման համակարգերում օգտագործվող փաստաթղթերի տեսակները

Որակի կառավարման համակարգերում օգտագործվում են փաստաթղթերի հետևյալ տեսակները.

ա) կազմակերպության որակի կառավարման համակարգի մասին համապատասխան տեղեկատվություն տրամադրող փաստաթղթեր, որոնք նախատեսված են ինչպես ներքին, այնպես էլ արտաքին օգտագործման համար (այդպիսի փաստաթղթերը ներառում են որակի ձեռնարկներ).

բ) փաստաթղթեր, որոնք նկարագրում են, թե ինչպես է որակի կառավարման համակարգը կիրառվում կոնկրետ արտադրանքի, նախագծի կամ պայմանագրի նկատմամբ (այդպիսի փաստաթղթերը ներառում են որակի պլաններ).

գ) պահանջներ սահմանող փաստաթղթեր (այդպիսի փաստաթղթերը ներառում են տեխնիկական պայմաններ).

ե) փաստաթղթեր, որոնք պարունակում են տեղեկատվություն այն մասին, թե ինչպես պետք է իրականացնել գործողությունները և գործընթացները հաջորդաբար (այդպիսի փաստաթղթերը կարող են ներառել փաստաթղթավորված ընթացակարգեր, աշխատանքային հրահանգներ և գծագրեր).

զ) կատարված գործողությունների կամ ձեռք բերված արդյունքների օբյեկտիվ ապացույցներ պարունակող փաստաթղթեր (այդ փաստաթղթերը ներառում են գրառումներ):

Յուրաքանչյուր կազմակերպություն որոշում է պահանջվող փաստաթղթերի շրջանակը և իր մեդիան: Սա կախված է այնպիսի գործոններից, ինչպիսիք են կազմակերպության տեսակը և չափը, գործընթացների բարդությունն ու փոխազդեցությունը, արտադրանքի բարդությունը, հաճախորդի և հարակից կարգավորող պահանջները, անձնակազմի ցուցադրված հնարավորությունները և որակի կառավարման համակարգի պահանջներին համապատասխանության աստիճանը: ցուցադրվել։

2.8 Որակի կառավարման համակարգերի գնահատում

2.8.1 Որակի կառավարման համակարգի գործընթացների գնահատում

Որակի կառավարման համակարգերի գնահատման ընթացքում յուրաքանչյուր գնահատվող գործընթացի հետ կապված պետք է պատասխան տրվի հետևյալ չորս հիմնական հարցերին.

ա) արդյո՞ք գործընթացը ճիշտ է բացահայտվել և սահմանվել:

բ) պատասխանատվությունը բաշխված է:

գ) արդյո՞ք ընթացակարգերն իրականացվում և պահպանվում են:

դ) արդյո՞ք գործընթացը հասնում է պահանջվող արդյունքներին:

Վերոնշյալ հարցերի համակցված պատասխանները կարող են որոշել գնահատման արդյունքները: Որակի կառավարման համակարգի գնահատումը կարող է տարբեր լինել իր շրջանակներով և ներառել այնպիսի գործողություններ, ինչպիսիք են աուդիտը և որակի կառավարման համակարգի վերանայումը, ինչպես նաև ինքնագնահատումը:

2.8.2 Որակի կառավարման համակարգի աուդիտ (ստուգում).

Աուդիտները (ստուգումները) (այսուհետ` աուդիտ) օգտագործվում են որակի կառավարման համակարգի պահանջների կատարման աստիճանը որոշելու համար: Աուդիտորական դիտարկումներն օգտագործվում են որակի կառավարման համակարգի արդյունավետությունը գնահատելու և բարելավման հնարավորությունները բացահայտելու համար:

Առաջին կողմի (ինքն կազմակերպության) կողմից կամ նրա անունից ներքին նպատակներով իրականացվող աուդիտները կարող են հիմք հանդիսանալ կազմակերպության համապատասխանության մասին հայտարարագրի համար:

Ուղեցույց Ավարտական ​​աշխատանք

... ISO9000 Վ որակհիմնականստանդարտ միջազգային առևտրում օգտագործելու համար: Ռուսաստանում օգոստոսի 15-ից 2005 ... Կանոնադրություն, 2010.-458 էջ. ԳՕՍՏ Ռ ԻՍՕ 9000 -2008 թ. Համակարգերկառավարումորակ. ՀիմնականդրույթներըԵվ Բառարան". [Text] Հաստատվել և ներդրվել է...

ISO 9000: 2005

«Intercertifica» ընկերությունների խումբ

________________________________________________

ՄԻՋԱԶԳԱՅԻՆ ISO

ՍՏԱՆԴԱՐՏ 9000

Երրորդ հրատարակություն

____________________________________________________________

Որակի կառավարման համակարգեր - հիմունքներ և բառապաշար

Ուսումնական նպատակներով

Թարգմանությունը՝ Վ.Ա. Կաչալովան

մասնակցությամբ Վ.Վ. Ալեքսինա

2005 թվականի նոյեմբերի 10-ի վերանայում

ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ ԹԱՐԳՄԱՆՈՒԹՅԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՆԵՐ!

Հետևյալ տեքստը ISO 9000:2005 ստանդարտի անգլերեն տարբերակի թարգմանությունն է (երրորդ հրատարակություն 15.09.2005թ.):

Չնայած այն հանգամանքին, որ շատ տեղերում անգլերեն բնօրինակ տեքստը չի փոխվել ISO 9000:2000-ի երկրորդ հրատարակության համեմատ, որոշ տեղերում թարգմանիչները պարզաբանումներ են արել ISO 9000:2000-ի թարգմանության նախորդ տեքստին, որը փոփոխվել է 03-ին: /11/02. Այս տեքստում ընդգծված են զգալի իմաստային նշանակություն ունեցող պարզաբանումները թավ շեղ տառատեսակ .

Օգտատերերի հարմարության համար ISO 9000:2005 ISO 9000:2000-ի համեմատ ISO 9000:2005-ի տեքստում կատարված բոլոր փոփոխությունները ընդգծված են խավարում:

1 օգտագործման տարածք

2 Որակի կառավարման համակարգերի հիմնական դրույթներ

2.1 Որակի կառավարման համակարգերի հիմնավորումը

2.2 Որակի կառավարման համակարգերին և արտադրանքի պահանջներին ներկայացվող պահանջները

2.3 Մոտեցում որակի կառավարման համակարգերին

2.4 Գործընթացային մոտեցում

2.5 Որակի քաղաքականություն և նպատակներ

2.6 Բարձրագույն ղեկավարության դերը որակի կառավարման համակարգում

2.7 Փաստաթղթեր

2.8 Որակի կառավարման համակարգերի գնահատում

2.9 Շարունակական բարելավում

2.10 Վիճակագրական մեթոդների դերը

2.12 Որակի կառավարման համակարգերի և գերազանցության մոդելների փոխհարաբերությունները

3 Տերմիններ և սահմանումներ

3.1 Որակի հետ կապված պայմաններ

3.2 Կառավարման հետ կապված պայմաններ

3.3 Կազմակերպության հետ կապված պայմաններ

3.4 Գործընթացի և արտադրանքի պայմանները

3.5 Հատկանիշների հետ կապված տերմիններ

3.6 Համապատասխանության հետ կապված պայմաններ

3.7 Փաստաթղթերի հետ կապված պայմաններ

3.8 Գնահատման հետ կապված տերմիններ

3.9 Աուդիտի հետ կապված պայմաններ

3.10 Չափման գործընթացների որակի կառավարման հետ կապված պայմաններ

Հավելված Ա(տեղեկատվական) . Մեթոդաբանություն, որն օգտագործվում է բառարանի մշակման համար

Մատենագիտություն

Այբբենական ցուցիչ

Նախաբան

Ստանդարտացման միջազգային կազմակերպությունը (ISO) ստանդարտացման ազգային մարմինների համաշխարհային ֆեդերացիա է (ISO անդամ մարմիններ): Միջազգային ստանդարտների պատրաստման աշխատանքները սովորաբար իրականացվում են ISO տեխնիկական կոմիտեների միջոցով: Յուրաքանչյուր անդամ մարմին, որը հետաքրքրված է այն առարկայով, որի համար ստեղծվել է տեխնիկական հանձնաժողով, իրավունք ունի ներկայացված լինելու այդ հանձնաժողովում: Աշխատանքում ներգրավված են նաև միջազգային կառավարական և ոչ կառավարական կազմակերպություններ, որոնք կապ ունեն ISO-ի հետ: ISO-ն սերտորեն համագործակցում է Միջազգային էլեկտրատեխնիկական հանձնաժողովի (IEC) հետ էլեկտրական ստանդարտացման բոլոր հարցերի շուրջ:

Միջազգային ստանդարտները մշակվում են ISO/IEC հրահանգների 2-րդ մասի կանոններին համապատասխան:

Տեխնիկական կոմիտեների հիմնական խնդիրն է պատրաստել միջազգային ստանդարտներ։ Տեխնիկական հանձնաժողովների կողմից ընդունված միջազգային ստանդարտների նախագծերը շրջանառվում են անդամ մարմիններին՝ քվեարկության համար: Որպես միջազգային ստանդարտ հրապարակումը պահանջում է քվեարկող անդամ մարմինների առնվազն 75%-ի հաստատումը:

Ուշադրություն է հրավիրվում այն ​​հնարավորության վրա, որ սույն ստանդարտի որոշ տարրեր կարող են լինել արտոնագրային իրավունքների առարկա: ISO-ն պատասխանատվություն չի կրում արտոնագրային որևէ կամ բոլոր նման իրավունքների նույնականացման համար:

ISO 9000-ը պատրաստվել է Տեխնիկական կոմիտեի ISO/TC 176, Որակի կառավարում և որակի ապահովում SC 1, հասկացություններ և տերմինաբանություն ենթահանձնաժողովի կողմից:

Այս երրորդ հրատարակությունը չեղյալ է հայտարարում և փոխարինում է երկրորդ հրատարակությանը (ISO 9000:2000): Այն ներառում է ISO/DAM 9000:2004 փոփոխությունների նախագծում ընդունված փոփոխությունները:

Հավելված Ա-ն ներառում է հայեցակարգային դիագրամներ, որոնք ապահովում են որակի կառավարման համակարգերին առնչվող կոնկրետ ոլորտներում տերմինների միջև փոխհարաբերությունների գրաֆիկական պատկերը: